habari

Maabara ya kwanza ya upimaji yasiyo ya kitabibu ya PMTA nchini Uchina imekamilika, na mtengenezaji mkuu anapanga kunyakua haki za mfumo wa usalama wa bidhaa wa kimataifa.

Hivi majuzi, mwandishi alifahamu kuwa kituo cha upimaji na tathmini ya usalama cha Smoore Anlysis (kilichotolewa kama "kituo cha kutathmini usalama") kimejenga maabara ya kwanza ya China ya kupima afya isiyo ya kitabibu ya PMTA.Kwa sasa, maabara imeshughulikia mahitaji ya utafiti yasiyo ya kitabibu ya PMTA, usalama wa nyenzo, HPHCs, vipimo vya sumu na vitu vingine visivyo vya kliniki.

Hii ni mara ya kwanza kwa Wachinasigara ya elektronikikiwanda kimejenga maabara ya kupima PMTA.Inaweza kufanya majaribio ya awali ya bidhaa za FEELM, kuboresha usalama wa bidhaa kikamilifu, kusaidia chapa kupita PMTA kwa mafanikio. 

Ingawa kituo cha kimataifa cha uzalishaji wa bidhaa za sigara nchini China, lakini Umoja wa Sates ndio soko kubwa zaidi la watumiaji.Marekani ilichangia zaidi ya 55% ya jumla ya soko la kimataifa la ng'ambo katika 2021 na itazidi 65% katika 2022 (The 2022 E-Cigarette Industry Export Blue Book).Bidhaa zenye chapa zinazotengenezwa na viwanda vya Kichina vya ODM/OEM lazima zipitishe ukaguzi mkali zaidi wa usalama duniani kabla ya kuingia katika soko la Marekani.Upimaji wa usalama na uonyesho wa utaratibu wa bidhaa zilizotumiwa kuwa udhaifu wa wasambazaji wa teknolojia ya Kichina. 

Hata hivyo, tangu kuanzishwa kwa maabara ya kwanza ya utafiti mwaka wa 2017, Smoore imeendelea kupanga miradi inayoongoza duniani ya upimaji na kujenga mfumo mzuri wa maonyesho ya usalama wa bidhaa.Kwa sasa, Kituo cha Tathmini ya Usalama cha Smoore kimeanzisha maabara ya kwanza ya uchambuzi wa E&L ya tasnia, kuboresha kiwango cha usalama wa nyenzo za nyenzo za mvuke hadi kiwango cha matibabu. 

Mnamo Aprili mwaka huu, mteja wa FELM NJOY aliidhinishwa na PMTA kuuzwa katika soko la Marekani. FDA ilifikiri kuwa bidhaa za NJOY zina viwango vya chini vya HPHCs kuliko sigara, na kwamba watumiaji wa bidhaa za NJOY wanaathiriwa na viwango vya chini vya viambato vinavyoweza kudhuru na kuwa bora zaidi. kupunguza madhara kuliko sigara.Bidhaa za vape za mantiki zinazotengenezwa na Smoore, pia zilipitisha PMTA.

Hivi sasa, kuna bidhaa nane zilizoidhinishwa na FDA, nyingi zikiwa zimetengenezwa na Smoore.Mfumo wa usimamizi wa ubora wa kiwanda una jukumu muhimu sana katika ukaguzi wa FDA, na ukweli kwamba bidhaa za OEM za Smoore zinaweza kupitisha PMTA unaonyesha kuwa FDA angalau imetambua kuwa kiwanda cha OEM kinakidhi mahitaji yake ya usimamizi wa ubora kwae kiwanda cha sigaramimea.